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GMP制造
GMP MANUFACTURING
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质量保证
  • 质量中心承担了公司原料药、制剂、中间体和进厂原辅包等有关检验工作,以及对整个生产全过程进行严格的动态监控。同时还承担检验技术研究以及药品质量标准相关技术工作。质量中心是一个仪器和环境设施配套齐全、装备精良、检测技术完善、人员结构合理、管理手段科学的检测部门。2012年获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可(注册号:L5649);2013年引进世界先进的LIMS(实验室信息管理系统),运行良好。

  • 质量中心现拥有HPLC-MS、GC-MS、HPLC、UPLC及GC等大型仪器60多台;拥有全自动溶出仪20多台,引进激光粒径仪、X射线衍射仪、法国生物梅里埃VITEK 2 compact菌种鉴定仪、(近)红外光谱仪、原子吸收分光光度计等一批高精尖分析仪器。质量中心设办公室、仪器室、生测室、化学室、标化室、留样稳考室、计量室等。质量中心目前人员近40人,其中4人具高级技术职称,24人具有中级技术职称,1名博士,16名硕士。质量中心严格遵循“公正、科学、准确、高效”的质量方针,所有人员严格按照法定的要求开展检验工作。所有检验活动都是以科学为基础、以合规为前提、以文件为指导,保证检验结果的准确真实。并且追求精益求精、持续改进。

  • 秉承“用心制好药、严把质量关”的质量理念,我们公司药品连续30多年来在国家、省、市各级市场抽检中,均保持100%合格。质量中心多次代表公司参加省、市级职业技能大赛,荣获一等奖、二等奖等,优秀组织奖。我们将继续坚持质量创新,积极寻求外部合作、科学发展,力争成为全国乃至国际领先水平的药品检验实验室。

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